Fenistil Gocce 1 Mg/ml Antistaminico Per Prurito E Allergie Causate Da Medicianali E Alimenti 20 ml

Trattamento sintomatico del prurito di varie origini

Trattamento sintomatico delle allergie medicamentose ed alimentari

Antistaminici per uso sistemico.

lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

amido di frumento: l’amido di frumento può contenere tracce di glutine, ma solo in tracce, ed è quindi considerato sicuro per le popolazioni affette da morbo celiaco. (Il glutine nell’amido di frumento è rilevato dal saggio delle proteine totali descritto nella monografia della Farmacopea Europea)

Principio attivo: dimetindene maleato mg 1

Eccipienti: Sodio fosfato dibasico dodecaidrato; glicole propilenico; acido benzoico; disodio edetato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; acqua depurata.

Questa scheda è stata redatta utilizzando informazioni fornite dalla ditta produttrice. Si segnala che il packaging dei prodotti è suscettibile a periodici rinnovamenti da parte delle case farmaceutiche, pertanto la foto del prodotto può non essere aggiornata; l'unico dato a cui far fede è il codice ministeriale univoco (Minsan).

Fenistil Gocce va assunta nelle seguenti dosi e modalità:

Adulti e bambini oltre i 12 anni di età:

La dose giornaliera raccomandata è di 3-6 mg di dimetindene maleato al giorno, suddivisa in tre somministrazioni. Ciò corrisponde alla somministrazione di: 20-40 gocce 3 volte al giorno. Nei pazienti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si prescrivano 40 gocce alla sera, prima di coricarsi ed 20 gocce durante la prima colazione.

Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche. Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare l’esposizione alla luce solare.

Particolare attenzione va posta nel determinare la dose nei bambini e negli anziani. Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. Si raccomanda prudenza in caso di somministrazione di qualsiasi antistaminico a bambini di età inferiore ad 1 anno: l'effetto sedativo può essere associato ad episodi di apnea durante il sonno. Nei bambini più piccoli, è stato riportato che gli antistaminici possono indurre eccitabilità.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzioni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti dell’apparato gastroenterico ed urogenitale. Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Malattie cardiovascolari e ipertensione.

Ipertiroidismo.

Epilessia.

Concomitante trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.

Gravidanza ed allattamento.

Neonati di età inferiore ad 1 mese, in particolare neonatiprematuri.

Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica

L'effetto sul sistema nervoso centrale di farmaci depressori del siste ma nervoso centrale (come tranquillanti, analgesici oppioidi, anticonv ulsivanti, antistaminici, antiemetici, antipsicotici, ansiolitici, ipn otici, scopolamina e alcool) puo' essere rafforzato dal dimetindene ma leato. Cio' puo' causare conseguenze indesiderabili che potrebbero met tere in pericolo la vita. Gli antidepressivi triciclici e gli anticoli nergici (ad es. broncodilatatori, antispastici gastrointestinali, midr iatici, antimuscarinici urologici) possono esplicare un effetto antimu scarinico additivo con quello degli antistaminici, aumentando il risch io di un aggravamento del glaucoma o della ritenzione urinaria. Per mi nimizzare la depressione del SNC e il possibile potenziamento, la cont emporanea somministrazione di procarbazina e antistaminici deve essere usata con cautela. L'uso degli antistaminici puo' mascherare i primi segni di ototossicita' di alcuni antibiotici e puo' ridurre la durata d'azione degli anticoagulanti orali.

Frequenze effetti indesiderati: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 , <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), o non noto. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: eruzioni cutanee, fotosensibilizzazione, reazioni anafila ttoidi (inclusi edema al viso, edema faringeo e dispnea). Disturbi psi chiatrici. Raro: agitazione; molto raro: segni di eccitazione (quali e uforia, tremore, insonnia, convulsioni). Patologie del sistema nervoso . Molto comune: faticabilita'; comune: sonnolenza, nervosismo; raro: c efalea, vertigini; molto raro: sedazione, astenia, disturbi della coor dinazione, disturbi della visione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: secchezza del naso, riduzione e ispessimen to della secrezione bronchiale accompagnati da senso di oppressione to racica e difficolta' respiratoria. Patologie gastrointestinali. Raro: disturbi gastrointestinali,nausea, secchezza della bocca e della gola; molto raro: anoressia, vomito, diarrea o stipsi. Patologie renali e u rinarie. Molto raro: difficolta' nella minzione, ritenzione urinaria. Si possono verificare inoltre. Patologie della cute e del tessuto sott ocutaneo: casi isolati di edema, rash cutaneo. Patologie del sistema m uscoloscheletrico e del tessuto connettivo: spasmo muscolare. Segnalar e qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

La sicurezza d'impiego durante la gravidanza non è stata valutata nell'uomo. Fenistil è controindicato in gravidanza

E’ ragionevole supporre che il dimetindene maleato possa essere escreto nel latte materno. L'uso di Fenistil è controindicato durante l'allattamento al seno.

Non sono stati osservati effetti sulla fertilità in studi su animali.

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. La dose giornaliera raccomandata è di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioè 2 gocce per kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giornaliere. 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato. Fenistil gocce non deve essere sottoposto a temperature elevate: aggiungere le gocce nel biberon all'ultimo istante, quando il contenuto è tiepido. Se il bambino è in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce non diluite in un cucchiaino da caffè. Il loro sapore è gradevole.

La sicurezza e l’efficacia del dimetindene in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico.