Tetramil 0,3%+0,05% Collirio Per Occhi Arrossati Infiammati e Congiuntiviti Allergiche 10ml

DENOMINAZIONE: T E T R A M I L 0,3%+0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Decongestionanti ed antiallergici. PRINCIPI ATTIVI: Feniramina maleato; tetrizolina cloridrato. ECCIPIENTI: Flacone multidose: acido borico; borace; sodio etilmercuriotiosalicila to; sodio carbossimetilcellulosa; acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: acido borico; borace; acqua per preparazioni ini ettabili. INDICAZIONI: Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto o altre sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xi lometazolina, oximetazolina, tetrizolina; glaucoma ad angolo stretto/c hiuso o altre gravi malattie dell'occhio; controindicato nei bambini a l di sotto dei dodici anni; generalmente controindicato durante la gra vidanza e l'allattamento; controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelz ina, pargilina). POSOLOGIA: Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi cons igliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via t opica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi. CONSERVAZIONE: Nessuna in particolare. AVVERTENZE: Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodott o non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo di versa prescrizione medica, stante la possibilita' che possano verifica rsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidenta lmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, pu o' determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell'o cchio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento de l medico. L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo' dar luo go a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrom pere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il flacone multid ose contiene mertiolato come conservante che puo' dare origine a reazi oni di sensibilizzazione, e non deve essere applicato mentre si indoss ano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indos sare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto). In questi casi e' possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene cons ervanti. INTERAZIONI: L'assunzione concomitante di farmaci inibitori della monoaminossidasi puo' determinare l'insorgenza di gravi crisi ipertensive. EFFETTI INDESIDERATI: L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei ba mbini se accidentalmente ingerito, il preparato puo' determinare sopor e anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. La segnalazione delle reazioni avverse so spette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' impor tante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefi cio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: In gravidanza e durante l'allattamento, usare solo in caso di effettiv a necessita'.

Tetramil Collirio va assunta nelle seguenti dosi e modalità: instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento del medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il flacone multidose contiene mertiolato come conservante che può dare origine a reazioni di sensibilizzazione, e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.

Gravidanza e allattamento: in gravidanza e durante l’allattamento, usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Scadenza e conservazione: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Il flacone multidose non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione: Tetramil Collirio contiene: Principio attivo: Feniramina maleato g 0,30 Tetrizolina cloridrato g 0,05 Eccipienti: Acido borico; Borace; Sodio etilmercuriotiosalicilato; Sodio carbossimetilcellulosa; Acqua per preparazioni iniettabili.

Formato: flacone da 10ml.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina)