Movicol Bambini gusto Cioccolato 20 bustine

MOVICOL® Bambini gusto Cioccolato è un lassativo per il trattamento della stitichezza cronica nei bambini da 2 a 11 anni e per il trattamento della stitichezza grave (chiamata fecaloma) nei bambini da 5 a 11 anni.

È un medicinale senza obbligo di prescrizione (SOP) che può essere consegnato solo dal farmacista. Ascolta il tuo farmacista.

È un medicinale leggere attentamente il foglio illustrativo.

MOVICOL BAMBINI 6,9 G, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE, GUSTO CIOCCOLATO

Farmaci per la costipazione.

Ogni bustina da 6,9 g di MOVICOL® Bambini gusto Cioccolato, polvere per soluzione orale, contiene:

Macrogol 3350 6,563 g

Sodio cloruro 0,1754 g

Sodio idrogenocarbonato 0,0893 g

Potassio cloruro 0,0159 g

MOVICOL® Bambini gusto Cioccolato contiene aroma di cioccolato (contenente 7 mg di alcool benzilico E1519 per bustina) e acesulfame potassio E950 come dolcificante.

Quando viene sciolta in un quarto di bicchiere di acqua (62,5 ml), ogni bustina fornisce l’equivalente di:

Sodio 65 millimoli/litro

Cloruro 51 millimoli/litro

Potassio 5,4 millimoli/litro

Bicarbonato 17 millimoli/litro

Stipsi cronica: la dose iniziale abituale nei bambini da 2 a 6 anni e' di una bustina al giorno, e di due bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da conse ntire una evacuazione regolare di feci morbide. Se e' necessario aumen tare la dose, e' meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessari a non supera normalmente le 4 bustine al giorno. Il trattamento dei ba mbini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6-12 mesi). Tuttavia la sicurezza e l'efficacia del medicina le sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi. Il tr attamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare. Fecaloma: un ciclo di trattamento del fecaloma con il farmaco o fino a 7 giorni e' il seguente.

Regime posologico giornaliero. Eta ' 5-11. Giorno 1: 4, giorno 2: 6, giorno 3: 8, giorno 4: 10, giorno 5: 12, giorno 6: 12, giorno 7: 12. Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto un a volta che l'occlusione si sia risolta. Un indicatore del disimpatto fecale e' il passaggio di una grande quantita' di feci. Dopo la risolu zione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l'intestino, per prevenire l'insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma e' que llo per i pazienti con stipsi cronica). L'uso del medicinale non e' raccomandato nei bambini al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica. Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l'uso del farmaco. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa : non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto il medicinale non e' raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bam bini con funzione cardiovascolare compromessa. Pazienti con insufficie nza renale: non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pe rtanto il prodotto non e' raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione renale compromessa. Modo di somministrazione : ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 mL (un quarto di bicchier e) di acqua. Il corretto numero di bustine puo' essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, cope rta. Ad esempio, per il trattamento del fecaloma, 12 bustine possono e ssere disciolte in 750 mL di acqua.

Il contenuto di liquidi del medicinale, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguat o apporto di liquidi deve essere mantenuto. La diagnosi del fecaloma/c arico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o rad iologico dell'addome e del retto. Durante l'utilizzo di preparazioni c ontenenti macrogol negli adulti sono stati riportati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro cor to, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se cio' si verifica, la somministrazione del farmaco deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato. Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti. La soluzione di medicinale ricostituita non ha potere calorico. L'assorbimento di a ltri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocita' di transito gastrointestinale indotta dal medicinale. Il prodotto contiene 7,0 mg di alcool benzilico per bustina. L' alcool benzilico puo' causare reazioni anafilattoidi.

Medicinali in forma solida assunti entro un'ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli uti lizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tra tto gastrointestinale e non assorbiti. Il macrogol aumenta la solubili ta' dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilita' che l'assorbimento di altri medicinali pos sa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo del medicinale. S ono stati segnalati casi isolati di riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.

Si manifestano piu' comunemente reazioni correlate al tratto gastroint estinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espa nsione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilita' dovuto agli effetti farmacologici del farmaco. Nel trattam ento della stipsi cronica, la diarrea o la perdita di feci normalmente migliorano riducendo la dose. Diarrea, distensione addominale, fastid io anorettale e vomito di grado lieve sono osservati piu' spesso duran te il trattamento del fecaloma. Il vomito puo' essere risolto se la do se viene ridotta o ritardata. La frequenza delle reazioni avverse elen cate di seguito viene definita mediante la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/1 00); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Di sturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche tra cui reaz ioni anafilattiche; non nota: dispnea e reazioni cutanee. Patologie de lla cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: reazioni allergiche cut anee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, eritema. Disturbi d el metabolismo e della nutrizione. Non nota: squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia. Patologie del sistema nervo so. Non nota: cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: dolo re addominale, borborigmi; comune: diarrea, vomito, nausea e fastidio anorettale; non comune: distensione addominale, flatulenza; non nota: dispepsia e infiammazione perianale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: edema periferico. L a segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

I dati relativi all'uso del farmaco in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' ri produttiva indiretta. Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 p ossa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 e' trascurabile. Il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza. Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione siste mica a Macrogol 3350 di donne che allattano e' trascurabile. Il medici nale puo' essere usato durante l'allattamento. Non ci sono dati sugli effetti del prodotto sulla fertilita' nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilita'.

Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Soluzio ne ricostituita: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C), coperta.

20 bustine.

La dose di MOVICOL® Bambini gusto Cioccolato dipende dall’età del bambino e dalla risposta al trattamento.

Come dose iniziale, ai bambini da 2 a 6 anni, deve essere data una bustina (= 1 dose) al giorno.

Ai bambini da 7 a 11 anni devono essere date due bustine al giorno.

Il medico potrà dire di aumentare il numero di bustine fintanto che il suo bambino non produrrà feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, ciò deve essere fatto a giorni alterni. Ciò normalmente non richiede più di 4 bustine al giorno. Non è necessario assumere tutta la soluzione in una volta sola, se il bambino lo preferisce, può berne metà al mattino e l’altra metà alla sera.

Posologia:

Prima che il bambino prenda MOVICOL® Bambini gusto Cioccolato per il trattamento del fecaloma, un medico deve accertare che il suo bambino soffra di questa condizione.

Un ciclo di trattamento con MOVICOL® Bambini gusto Cioccolato è il seguente:

Età: 5-11 anni Numero di bustine di MOVICOL® Bambini gusto Cioccolato

Giorno 1 4

Giorno 2 6

Giorno 3 8

Giorno 4 10

Giorno 5 12

Giorno 6 12

Giorno 7 12

Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate nell’arco di 12 ore (ad es. 8.00-20.00). Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua. Lo schema di trattamento può essere interrotto una volta che il medicinale abbia avuto il suo effetto. Ciò accade quando il bambino produce una grande quantità di feci e/o diarrea acquosa.