Casen Recordati Casenlax per il trattamento della stipsi 20 bustine

Casenlax Polvere 20 Buste 10g

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Lassativi.

PRINCIPI ATTIVI: Macrogol 4000 10 g. ECCIPIENTI: Saccarina sodica (E954); aroma mela (aroma naturale; maltodestrine; go mma arabica E414; zolfo diossido E220; alfa tocoferolo E307).

INDICAZIONI: Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di eta ' superiore agli 8 anni. Deve essere escluso un disordine organico pri ma di iniziare il trattamento. Trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, co n un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sosp ettata e trattata una diversa causa di fondo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, mo rbo di Crohn) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica; pe rforazione dell'apparato digerente o rischio di perforazione dell'appa rato digerente; ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale; sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.

POSOLOGIA: Uso orale. Assumere 1-2 bustine al giorno, preferibilmente in dose sin gola al mattino. L'effetto del medicinale si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e puo' variare da una bustina a giorni a lterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Popolazi one pediatrica: 1-2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilita' intestinale indotta dal trattamento verra' mantenuta dallo stile di vita e da misu re dietetiche. Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (circa 125 ml) appena prima dell'uso. La soluzione risultante s ara' chiara e trasparente come l'acqua.

CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE: Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e' solo un adiuva nte ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: maggior assun zione di liquidi e di fibre alimentari; adeguata attivita' fisica e ri educazione della motilita' intestinale. A causa della presenza di zolf o diossido, il farmaco raramente puo' causare gravi reazioni di iperse nsibilita' e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela n ei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolit ico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibi lita' (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti ma crogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di s hock anafilattico. Il farmaco contiene una quantita' non significativa di zucchero o polioli e puo' essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

INTERAZIONI: Non sono stati effettuati studi d'interazione

. EFFETTI INDESIDERATI: Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibil ita' (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di Quincke, ort icaria, shock anafilattico). Disturbi del metabolismo e della nutrizio ne. Non nota: disturbi degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) e /o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Patologie gastro intestinali. Comune: dolore addominale, diarrea, nausea; non comune: v omito, urgenza defecatoria, incontinenza fecale. >>Popolazione pediatr ica. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensi bilita'. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, diarr ea; non comune: vomito, gonfiore, nausea. La segnalazione delle reazio ni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medici nale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del ra pporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' ri chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si stema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiret ti di tossicita' riproduttiva. I dati relativi all'uso in donne in gra vidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Non si ritiene che il medicinale possa causare effetti durante la gravidan za, dal momento che l'esposizione sistemica e' trascurabile. Il farmac o puo' essere usato durante la gravidanza. Non esistono dati sull'escr ezione nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causa re effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemic a a macrogol 4000 di donne che allattano e' trascurabile. il farmaco p uo' essere usato durante l'allattamento. Non sono stati condotti studi sulla fertilita'; tuttavia, poiche' macrogol 4000 non viene significa tivamente assorbito, non sono previsti effetti.

Principio attivo: 10 g di macrogol 4000

Eccipienti: Aroma naturale, maltodestrine, gomma arabica E414, zolfo diossido E220, alfa tocoferolo E307.

Casenlax si somministra, per via orale, secondo le seguenti dosi:

Adulti: da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. L’effetto di Casenlax si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione.

La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.

Popolazione pediatrica: da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino.

Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento verrà mantenuta dallo stile di vita e da misure dietetiche.

Modo di somministrazione: ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (circa 125 ml) appena prima dell’uso. La soluzione risultante sarà chiara e trasparente come l’acqua.

Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale è solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio:

Maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari,

Adeguata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale.

A causa della presenza di zolfo diossido Casenlax raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti.

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Casenlax contiene una quantità non significativa di zucchero o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. I dati relativi all’uso di Casenlax in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Non si ritiene che Casenlax possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a Casenlax è trascurabile. Casenlax può essere usato durante la gravidanza.

Non esistono dati sull’escrezione di Casenlax nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile. Casenlax può essere usato durante l'allattamento.

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.