LailaPer Ansia Lieve 14 Capsule Molli

Laila e' un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per i l sollievo dei sintomi d'ansia lieve e per favorire il sonno. L'impieg o di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indica zioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. Laila e' indicato negli adulti e negli adolesce nti a partire da 12 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aeth eroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: sor bitolo, ca. 12 mg/capsula molle. Per l'elenco completo degli eccipient i, vedere paragrafo 6.1.

Contenuto della capsula: olio di semi di colza raffinato. Involucro de lla capsula: gelatina succinilata, glicerolo 85%, sorbitolo non crista llizzato 70%, titanio diossido, agenti coloranti: lacca di alluminio d ell'acido carminico (E 120); lacca d'alluminio blu patentato V (E 131) .

Posologia: gli adulti e gli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno). Popolazione pediatrica: Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Modo di somministrazion e: uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con suffi ciente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata di trat tamento: se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del pro dotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualifica to.

L'uso nei bambini al di sotto di 12 anni non e' stato stabilito a caus a di dati insufficienti. Se durante l'uso del prodotto i sintomi peggi orano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualifica to. L'uso in pazienti con funzione epatica compromessa non e' raccoman dato poiche' i componenti dell'olio essenziale di lavanda sono elimina ti in gran parte dal metabolismo del fegato.

I dati pubblicati dimostrano che nell'uomo l'olio essenziale di lavanda (160 mg/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o induzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non e' e merso un impatto clinicamente rilevante dell'olio essenziale di lavanda sull'efficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.

Patologie gastrointestinali: malessere gastrointestinale di grado lieve (p. es. eruttazione), frequenza non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/disturbi del sistema immunitario: reazioni di ip ersensibilita', frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avvers e sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l' allattamento non e' raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fertilita'.

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

LAILA CONTIENE GLUTINE? Laila non contiene glutine.

LAILA CONTIENE DERIVATI ANIMALI? Laila contiene derivati animali in quanto la capsula molle di Laila contiene gelatina

SERVE LA RICETTA PER LAILA? Laila è un medicinale di origine vegetale a base di Olio Essenziale di Lavanda (Silexan") Puoi quindi trovarlo esposto a libera presa in farmacia e/o richiederlo direttamente al farmacista.

DOVE SI PUÒ COMPRARE LAILA? Laila è disponibile in farmacia e parafarmacia. Per verificare la farmacia più vicina a te vai a

POSSO GUIDARE DOPO AVER ASSUNTO LAILA? Laila non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

POSSO ASSUMERE LAILA SE UTILIZZO UN ANTICONCEZIONALE ORALE? Laila non altera in maniera clinicamente significativa l'azione anticoncezionale dei contraccettivi orali combinati

QUANDO POSSO ASSUMERE LAILA? Laila può essere assunta in qualcunque momento della giornata

ingerite intere con sufficiente liquido, preferibilmente un bicchiere di acqua.

1. Che cos'è Laila e a cosa serveLaila è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d'ansia lieve e per favorire il sonno L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere LailaNon prenda Laila Se è allergico allolio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6).

Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in quanto non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di questo medicinale in questo gruppo d'eta

Non sono stati riportati casi di interazione di Laila con altri medicinali. In caso di contatto con un medico o un altro operatore sanitario, ricordarsi di dire loro se sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale senza prescrizione medica. Gravidanza, allattamento e fertilità In assenza di dati sufficienti, l'uso di Laila non è raccomandato in gravidanza e durante l'allattamento Non sono disponibili dati sulla fertilità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinariLaila non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Laila contiene sorbitolo. Questo medicinale contiene circa 12 mg di sorbitolo per capsula molle.

3. Come prendere Laila

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: Una capsula molle una volta al giorno. Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua).

Se i sintomi persistono dopo due settimane di trattamento del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato Uso nei bambini e negli adolescentiLaila non deve essere assunto da persone al di sotto di 12 anni.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose ma continui ad assumere il medicinale seguendo le istruzioni del medico o del farmacista o secondo quanto riportato in questo foglio.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Malessere gastrointestinale di grado lieve (p. es. eruttazione) Reazioni di ipersensibilità. Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Laila

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore (strisce di blister) dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rinuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene Laila Il principio attivo è olio essenziale di lavanda (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum) 1 capsula molle contiene 80 mg di olio di lavanda (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum)

Gelatina succinilata; qlicerolo 85%; olio di semi di colza raffinato; sorbitolo non cristallizzato 70%; lacca d'alluminio dell'acido carminico (E 120); lacca d'alluminio blu patentato V (E 131); titanio diossido. Descrizione dell'aspetto di Laila e contenuto della confezioneLaila è una capsula molle di aspetto opaco, di forma ovale e di colore bluastro-viola. Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm. Le capsule molli sono confezionate in strisce di blister. Laila è disponibile in confezioni da 14, 28 e 56 capsule molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Straße 4 76227 Karlsruhe

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Via Sette Santi 3 50131 Firenze

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 12.10.2022

LAILA e un medicinale di origine vegetale a base di Olio essenziale di Lavanda (Silexan ) Leggere attentamente il Foglio illustrativo. Autorizzazione del 08/06/2023