Anticoagulanti orali.
Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a ter apia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici.
L'INR o altri opportuni test di coagulazione devono essere controllati settimanalmen te fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono L-Carnitina insieme a farmaci cumarinici.
A ltre interazioni La somministrazione concomitante di L-Carnitina con f armaci che inducono ipocarnitinemia a causa di una maggiore perdita di carnitina renale (acido valproico, profarmaci contenenti acido pivali co, cefalosporine, cisplatino, carboplatino e ifosfamide) puo' ridurre la disponibilita' di L-Carnitina.
Non sono note interazioni della Vit amina B 12 con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse da qualsiasi fonte (studi clinici, dati clinici pu bblicati per i singoli principi attivi e dati di post-marketing della Co-Carnetina B 12 ) sono elencate di seguito in base alla classificazi one per sistemi ed organi di MedDRA.
All'interno di ciascuna classe, l e reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza.
All'inter no di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono classific ate in ordine decrescente di gravita'.
Inoltre, la categoria di freque nza corrispondente per ogni reazione avversa si basa sulla seguente co nvenzione (CIOMS III): molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000) molto rar o (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla b ase dei dati disponibili).
Patologie del Sistema nervoso.
Non comune: cefalea.
Patologie gastrointestinali.
Non comune: distensione dell'add ome, dolore gastrointestinale, vomito; comune: dolore addominale, diar rea, nausea.
Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attivita' convulsiva, che avevano ricevuto L-Ca rnitina per via orale od endovenosa.
Segnalare qualsiasi reazione avve rsa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
L-Carnetina attraversa la placenta.
I livelli della carnitina in neona ti riflettono quelli della madre.
Non sono disponibili studi clinici c on la somministrazione della vitamina B 12 o del farmaco stesso in don ne in gravidanza.
L-Carnitina e' la componente normale presente nel la tte materno.
Non sono disponibili studi clinici in donne durante l'all attamento con i supplementi contenenti L-Carnitina o del farmaco stess o.
Studi clinici sulla fertilita' con L-Carnitina non hanno riportato problemi di sicurezza.
Non sono disponibili studi clinici sulla fertil ita' con la vitamina B 12.