Vicks Vaporub Vapore per Inalazione Unguento 35 g

Trattamento balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1. Bambini fino a 30 mesi di eta'. La sommin istrazione attarverso le inalazioni di vapore e' controindicata nei ba mbini sotto i 12 anni Bambini con una storia di epilessia o convulsion i febbrili. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'alla ttamento (vedere paragrafo 4.6).

VICKS VAPORUB VAPORE PER INALAZIONE UNGUENTO

Preparati per le malattie da raffreddamento.

100 g di unguento contengono, principi attivi: canfora 5 g; olio essen ziale di trementina 5 g; mentolo 2,75 g; olio essenziale di eucalipto 1,5 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Timolo, olio essenziale di legno di cedro, vaselina bianca.

Vicks Vaporub e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta' e l e inalazioni di vapore sono controindicate nei bambini sotto i 12 anni (vedere paragrafo 4.3). I bambini devono sempre essere sorvegliati. V icks Vaporub unguento si puo' impiegare in due modi.

1. Uso topico ( a dulti e bambini sopra i 30 mesi di eta'): applicare esternamente frizi onando dapprima per 3 - 5 minuti il petto, la gola ed il dorso e poi s tendere uno spesso strato sul petto. Ripetere il trattamento 2 volte a l giorno di cui una la sera prima di dormire. Non frizionare piu' di d ue volte al giorno sulla parte anteriore del torace, sul collo e sul d orso. Indossare abiti ampi per facilitare l'inalazione dei vapori.
2. Inalazioni ( adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di eta'): sciogl iere 2 cucchiaini da caffe' (2x5 ml) in mezzo litro di acqua calda (no n bollente) e aspirare il vapore liberato, per un tempo non superiore a 10 min. Confezione con stick applicatore: al primo utilizzo, rimuove re il tappo e la chiusura. Per attivare il prodotto, ruotare il fondo dello stick per 3-4 volte. Rimuovere il tappo e la copertura in allumi nio per utilizzare il prodotto, ruotare il fondo dello stick per rilas ciare il prodotto. Pulire con un fazzoletto dopo l'uso e richiudere co n il tappo. Al fine di evitare il rischio di gravi ustioni non riscald are la miscela una seconda volta ne' riscaldare la miscela durante l'i nalazione (vedere paragrafo 4.4). Non riscaldare nel microonde. Non su perare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve superar e i 3 giorni. Il prodotto non deve essere ingerito.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks VapoRub.

Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di usare Vicks VapoRub se:

• è un soggetto allergico a profumi o solventi;
• soffre di convulsioni o di epilessia (il prodotto è controindicato nei bambini che soffrono o hanno sofferto di epilessia o di convulsioni da febbre);
• Ipersensibilità marcata del tratto respiratorio, comprese quelle condizioni come asma e malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) in quanto può causare broncospasmo in questi pazienti.

Inoltre, interrompa il trattamento e informi il medico se dovesse manifestare i seguenti eventi avversi, che si manifestano raramente: - lievi irritazioni e reazioni allergiche, più specificatamente dermatite allergica, irritazione della pelle e prurito dopo uso topico;

• lievi irritazioni dell'occhio a seguito di uso topico o inalazione;
• difficoltà a respirare e tosse, poiché potrebbero essere i sintomi di una reazione di ipersensibilizzazione.

NON deve usare una dose superiore a quella raccomandata e il trattamento NON deve essere prolungato oltre i 3 giorni, poiché questo medicinale contiene derivati terpenici che, se accumulati in grosse quantità, soprattutto nei tessuti del cervello, potrebbero causare disturbi al sistema nervoso.

Tenere il medicinale lontano dalle fiamme poiché il prodotto è infiammabile.

• se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• nei bambini che hanno meno di 30 mesi;
• per farne respirare i vapori (inalazioni) a bambini che hanno meno di 12 anni;
• nei bambini che soffrono o hanno sofferto di epilessia o di convulsioni da febbre;
• durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario;
• durante l'allattamento;
• contemporaneamente ad altri prodotti (medicinali o cosmetici) che contengono derivati terpenici;
• su ferite, abrasioni, mucose, narici, occhi, bocca o viso;
• con un bendaggio stretto;
• con impacchi caldi, o altre sorgenti di calore.

Inoltre, il medicinale è indicato per il solo uso esterno, NON deve essere ingerito, riscaldato in microonde o riscaldato una seconda volta durante o dopo l'uso. Non utilizzi acqua bollente per la preparazione delle inalazioni poiché potrebbe esporsi al rischio di gravi ustioni (vedere anche "Come prendere Vicks VapoRub").

Vicks Vaporub non deve essere utilizzato in concomitanza con altri pro dotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipend entemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasa le o inalatoria).

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Gravidanza: non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati r elativi all'uso di canfora, olio essenziale di trementina, mentolo, ol io essenziale di eucalipto in donne in gravidanza. Non ci sono dati cl inici relativi all'uso dei componenti di Vicks Vaporub durante la grav idanza. La canfora e' in grado di attraversare la placenta ma non si h anno dati circa gli altri componenti. Gli studi animali non indicano e ffetti nocivi, diretti o indiretti, sulla gravidanza, lo sviluppo embr ionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3 ). Comunque,Vicks Vaporub non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. L'utiliz zo del farmaco durante la gravidanza deve avvenire solo previa consult azione del proprio medico. Allattamento: vi sono informazioni insuffic ienti sull'escrezione di canfora, olio essenziale di trementina, mento lo, olio essenziale di eucalipto nel latte materno. Non ci sono dati c linici relativi all'uso dei componenti di Vicks Vaporub durante l'alla ttamento. Vicks Vaporub non deve essere utilizzato durante l'allattame nto. Il prodotto, applicato sul petto della madre durante l'allattamen to, comporta un potenziale rischio di riflesso apnoico nel lattante al imentato al seno.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

Vapore per inalazione, unguento

Vicks VapoRub contiene canfora, olio essenziale di trementina, mentolo e olio essenziale di eucalipto, sostanze dalle proprietà antisettiche, espettoranti e decongestionanti .Utilizzato per il sollievo dai sintomi delle malattie da raffreddamento.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento ed informi il medico se dovesse manifestare i seguenti eventi avversi, poiché potrebbero essere i sintomi di una reazione di ipersensibilità:

• difficoltà a respirare (dispnea) e tosse.

Altre manifestazioni di natura allergica che potrebbero manifestarsi, per le quali deve rivolgersi al medico sono:

• lievi irritazioni della pelle, più specificatamente dermatite allergica, arrossamento e prurito dopo uso topico;
• lievi irritazioni dell'occhio.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• arrossamento e sensazione di calore a livello della pelle (eritema o eritema da calore);
• ustioni nella sede di applicazione;
• convulsioni nei bambini e nei neonati a causa della presenza di canfora e mentolo. Questi effetti si manifestano a seguito di somministrazioni di dosi eccessive di medicinale.