Gaviscon 500 mg + 267 mg Indicato per Bruciore di Stomaco Occasionale 24 Compresse Menta

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:

Gaviscon Sospensione Orale si usa nel trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

Avvertenze speciali:

Non usare per trattamenti protratti. Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico c’è una possibilità di efficacia inferiore. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico. In caso di in sufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con precauzione poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.

Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmoli) di sodio. Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmoli) di calcio carbonato.

Gravidanza e allattamento:

Usare in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

Scadenza e conservazione:

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione:

Antiuclera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).

Principio attivo: sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 267 mg

Eccipienti: Mannitolo (E421); calcio carbonato; magnesio stearato; copovidone; aspartame (E951); acesulfame potassico (E950); macrogol 20.000; aroma menta.

Formato: 24 compresse

Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidros sibenzoato (E216) (parabeni).

Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.

Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi

Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po’ alla volta). Successivamente si può bere un po’ d’acqua.

Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Adulti e adoles centi (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi. 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministraz ione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere s pezzate e masticate un po' alla volta). Successivamente si puo' bere u n po' d'acqua. Sospensione orale. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo d i somministrazione: per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell'uso. Polvere orale. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 -2 bustine monodose dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di so mministrazione: assumere il farmaco per via orale senza acqua. Anziani : non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Pazie nti con insufficienza renale: la ridotta capacita' di eliminare con l' urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi puo' condi zionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.

Non usare per trattamenti prolungati. Negli adolescenti (12-18 anni) u sare solo in caso di effettiva necessita'. Insufficienza renale: in ca so di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con c autela poiche' il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi p uo' causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Ogni compres sa da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmol) di sodio. Ogni compre ssa da 250 mg +133,5 mg contiene 61,5 mg (2,65 mmol) di sodio. Ogni do se da 10 ml di sospensione contiene 141 mg (6,2 mmol) di sodio. Ogni b ustina monodose di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5 ,3 mmol) di sodio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad e sempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromi ssione renale. Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensio ne contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni bustina monodo se di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di c alcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti aff etti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contene nti calcio. Le compresse e la polvere orale contengono aspartame, una fonte di fenilalanina: non deve pertanto essere assunto da pazienti af fetti da fenilchetonuria. La sospensione contiene metile paraidrossibe nzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni al lergiche. Generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato (derma titi da contatto), raramente reazioni immediate con orticaria e bronco spasmo. Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, compresi gli esteri degli idrossibenzoati (parabeni).

• Grave insufficienza renale.

E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assu nzione del medicinale e quella di altri farmaci, specialmente tetracic line, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bif osfonati ed estramustina.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del prodotto, organ izzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < = 1/10), non comune (>= 1/1.000 a <= 1/100), raro (>= 1/10.000 a 1/1.0 00), molto raro (<= 1/10.000)). Disturbi del sistema immunitario. Molt o raro: reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Reazioni di ipersensib ilita' (come orticaria). Patologie respiratorie, toraciche e mediastin iche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Patologie gas trointestinali. Molto raro: flatulenza, nausea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: edema. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dop o l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Usare in caso di effettiva necessita'.

Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te mperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella confezione origina le; non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non con servare a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confez ione originale; non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: no n conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella c onfezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conserva re a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confezione originale. Polvere orale: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C; conservare nella confezione originale.

Confezione da24 Compresse Masticabili (500 mg + 267 mg)

Compresse Masticabili aroma menta doppia concentrazione

• doppia concentrazione di medicinale rispetto a Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Adulti e adolescenti (12-18 anni): 2-4 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Attenzione: non superare le dosi indicate.