Voltaren Emulgel 2% Antinfiammatorio Diclofenac Dolori Articolari Mal Di Schiena Gel 100 g

1. Che cos’è Voltaren Emulgel e a cosa serve

Voltaren Emulgel contiene il principio attivo diclofenac dietilammonio. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione.

Voltaren Emulgel è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o

VOLTAREN EMULGEL 2% GEL

Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

• Il principio attivo è diclofenac dietilammonio. 100 g di gel contengono 2,32 g di diclofenac

dietilammonio (pari a 2 g di diclofenac sodico).

• Gli altri componenti sono butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool

isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo

eucalipto pungente, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Voltaren Emulgel e contenuto della confezione

Voltaren Emulgel è un gel da usare sulla pelle dall’aspetto cremoso, omogeneo, soffice, bianco o quasi bianco.

Confezione da 100gr

Voltaren Emulgel è un medicinale a base di diclofenac che può avere effetti indesiderati anche gravi. Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni. Leggere attentamente il foglio illustrativo .

Per uso cutaneo. Adulti al di sopra dei 18 anni. Il farmaco dona solli evo dal dolore fino a 12 ore: applicare il gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare (preferibilmente il mattino e la sera), frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione del la parte interessata. Per esempio 2-4 g del gel (quantitativo di dimen sioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trat tare un'area di 400-800 cm^2. Dopo l'applicazione pulire le mani con c arta assorbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattar e. La carta assorbente deve essere gettata nei rifiuti domestici dopo l'uso. I pazienti devono attendere che il medicinale si asciughi prima di fare la doccia o il bagno. Attenzione: usare solo per brevi period i di trattamento. La durata del trattamento dipende dall'indicazione d 'uso e dalla risposta clinica. Il gel non deve essere usato per piu' d i 14 giorni senza il consiglio del medico. Consultare il medico se i s intomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento. Adolescen ti dai 14 ai 18 anni. Applicare il gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare (preferibilmente il mattino e la sera), frizionando leggerme nte. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g del gel (quantitativo di dimensioni va riabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un' area di 400-800 cm^2. Dopo l'applicazione pulire le mani con carta ass orbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattare. La ca rta assorbente deve essere gettata nei rifiuti domestici dopo l'uso. I pazienti devono attendere che il farmaco si asciughi prima di fare la doccia o il bagno. Se questo prodotto e' necessario per piu' di 7 gio rni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un m edico. Bambini al di sotto dei 14 anni: sono disponibili dati insuffic ienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni. Pertanto, l'uso del gel e' controindicato nei b ambini al di sotto dei 14 anni di eta'. Anziani (al di sopra dei 65 an ni). Puo' essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adult i.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltaren Emulgel .

Voltaren Emulgel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Voltaren Emulgel contiene glicole propilenico e butilidrossitoluene

Voltaren Emulgel contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

Voltaren Emulgel contiene butilidrossitoluene che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da

contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

3. Come usare Voltaren Emulgel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

• se è allergico al diclofenac dietilammonio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• se in passato ha avuto attacchi di asma, orticaria o forme acute di infiammazione del naso (riniti) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

• se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)

• se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

Poiche' l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un'applica zione topica e' molto basso, le interazioni sono molto improbabili.

Gli effetti indesiderati includono reazioni cutanee lievi e transitori e al sito di applicazione. In casi molti rari, si possono verificare r eazioni allergiche. Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10) comune (>= 1/100 a <1/10); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000); molto r aro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni e infestazioni. Molto raro: ras h con pustole. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensi bilità (inclusa orticaria), angioedema. Patologie respiratorie, toraci che e mediastiniche. Molto raro: asma. Patologie della cute e del tess uto sottocutaneo. Comune: dermatite (inclusa dermatite da contatto), r ash, eritema, eczema, prurito; raro: dermatite bollosa; molto raro: re azione di fotosensibilità, reazioni allergiche; non nota: sensazione d i bruciore in sede di applicazione, cute secca. Segnalazione delle rea zioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospett e che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante , in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/r ischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnala re qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazio ni-reazioni-avverse.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Diclofenac non deve essere usato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza salvo in casi di effettiva necessità. Se desidera rimanere incinta o è nel primo o secondo trimestre di gravidanza e deve usare diclofenac, prenda la dose più bassa di diclofenac per il più breve tempo possibile.

Diclofenac non deve essere usato durante il terzo trimestre di gravidanza perché può causare danni al bambino e alla madre se preso in questo periodo.

Diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità.

Tuttavia non deve usare Voltaren Emulgel durante l’allattamento se non ha prima consultato il medico.

Se sta allattando, non applichi Voltaren Emulgel sul seno, su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

• articolazioni, ad es. osteoartrosi e artriti

• muscoli, ad es. contratture o lesioni

• tendini e legamenti, ad es. tendiniti

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Voltaren Emulgel

• non ingerisca Voltaren Emulgel

• non applichi Voltaren Emulgel sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte

• eviti che Voltaren Emulgel entri in contatto con gli occhi o con le mucose ad esempio della bocca o della vagina. Se ciò si verifica lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico

• non usi Voltaren Emulgel con un bendaggio occlusivo ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l’aria. Può invece usare Voltaren Emulgel con una garza che

• se manifesta eruzioni sulla pelle, interrompa il trattamento con Voltaren Emulgel

• se usa diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l’organismo.

Voltaren Emulgel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro

medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

E’ improbabile che Voltaren Emulgel interagisca con altri medicinali.

Applichi Voltaren Emulgel 2 volte al giorno sulla zona da trattare e frizioni leggermente. Applichi Voltaren Emulgel preferibilmente al mattino e alla sera. L’effetto di Voltaren Emulgel dura fino a 12 ore dopo l’applicazione.

La quantità di medicinale da usare dipende dall’estensione della zona da trattare (quantità variabile tra una

ciliegia e una noce).

Si lavi le mani dopo avere applicato Voltaren Emulgel per evitare l’azione del medicinale anche sulle mani.

Non usi Voltaren Emulgel per più di 14 giorni senza consiglio del medico.

Consulti il medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento.

Uso negli adolescenti tra i 14 e i 18 anni di età

Applichi Voltaren Emulgel 2 volte al giorno (preferibilmente il mattino e la sera) sulla zona da trattare e frizioni leggermente. La quantità di medicinale da usare dipende dall’estensione della zona da trattare (quantità variabile tra una ciliegia e una noce).

Consulti il medico se la malattia non si risolve entro 7 giorni dall’inizio del trattamento con Voltaren Emulgel o se nota un peggioramento dei sintomi.

Uso nei bambini sotto i 14 anni di età

Voltaren Emulgel non deve essere usato nei bambini sotto i 14 anni di età.

Uso nei pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)

I pazienti anziani possono usare le dosi previste per gli adulti.

Per rimuovere il sigillo al primo utilizzo:

• sviti e rimuova il tappo

• usi la parte posteriore del tappo per rimuovere il sigillo dal tubo

• applichi il gel direttamente o con una garza sterile di cotone.

• si lavi sempre le mani dopo aver applicato il gel.

4. Contenuto della confezione e altre informazioni