Spididol 400mg antifiammatorio 12 compresse rivestite

Dolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo–articolari e muscolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.

Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II:

I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co–somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo–ossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono SPIDIDOL in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.

I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante.

Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere par. 4.4).

Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere par. 4.4). Il tempo di protrombina deve essere tenuto attentamente sotto controllo durante le prime settimane del trattamento combinato e il dosaggio degli anticoagulanti può richiedere un aggiustamento.

Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.

Si può verificare una riduzione dell’efficacia dei diuretici tiazidici, probabilmente a causa della ritenzione di sodio associata all’inibizione della prostaglandin sintetasi a livello renale.

L’effetto ipotensivo dei beta–bloccanti può essere ridotto.

L’associazione con aspirina o altri FANS va evitata, l’ibuprofene può infatti ridurre l’effetto cardioprotettivo dell’acido acetilsalicilico se assunto contemporaneamente.

Dati sperimentali indicano che l’ibuprofene può inibire gli effetti dell’aspirina a basse dosi sull’aggregazione piastrinica quando i farmaci sono somministrati in concomitanza.

Tuttavia, l’esiguità dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive per l’uso continuativo di ibuprofene; sembra che non vi siano effetti clinicamente rilevanti dall’uso occasionale dell’ibuprofene

Vengono riportati in letteratura casi isolati di elevati livelli plasmatici di digossina, fenitoina e litio come risultato della terapia combinata con ibuprofene.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei.

Saccarosio 16,7 mg

Spiridol in confezione da 12 Compresse 400 mg

Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa rivestita con film o 1 bustina, due–tre volte al giorno.

La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg al giorno.

Anziani: I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.

La compressa deve essere deglutita con un po’ d’acqua. Il granulato va sciolto in un bicchiere d’acqua (50–100 ml) ed assunto subito dopo la preparazione della soluzione.

Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Insufficienza epatica: cautela deve essere adottata nel trattamento dei pazienti con funzionalità epatica ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.4). L’uso di SPIDIDOL è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere par. 4.3).

Insufficienza renale: cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità renale ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.4). L’uso di SPIDIDOL è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale (vedere par. 4.3).

In adolescenti (di età compresa ≥ 12 anni ai < 18 anni): nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Spiridol in confezione da 12 Compresse 400 mg

Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa rivestita con film o 1 b ustina, due-tre volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg al giorno. Anziani: i pazienti anziani dovrebbero a ttenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. La compressa deve essere deg lutita con un po' d'acqua. Il granulato va sciolto in un bicchiere d'a cqua (50-100 ml) ed assunto subito dopo la preparazione della soluzion e. Nel trattamento dei pazienti anziani stabilire attentamente la poso logia e valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. In sufficienza epatica: cautela deve essere adottata nel trattamento dei pazienti con funzionalita' epatica ridotta. In tali pazienti e' opport uno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di lab oratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. L'uso del me dicinale e' controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica . Insufficienza renale: cautela deve essere adottata nel trattamento d i pazienti con funzionalita' renale ridotta. In tali pazienti e' oppor tuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di la boratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. L'uso del f armaco e' controindicato in pazienti con grave insufficienza renale. I n adolescenti (di eta' compresa >= 12 anni ai < 18 anni): nel caso l'u so del medicinale sia necessario per piu' di 3 giorni negli adolescent i, o nel caso di peggioramento della sintomatologia occorrera' un cons ulto medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l 'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi. Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiv a per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a m oderata poiche' in associazione al trattamento con i FANS sono stati r iscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici e dati epidem iologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti do saggi (2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, puo' essere ass ociato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arterios i. In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse do si di ibuprofene (per es. =1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1000, <1/100); rara (>=1/10000,<1/1000); molto rara (<1/10000); non nota. Patologie gastrointestinali. Molto comune: dispepsia, diarrea; comune: dolori ad dominali, pirosi gastrica, nausea, flatulenza, fastidio addominale; no n comune: ulcere peptiche, emorragia gastrointestinale, vomito, melena , gastrite, stomatite; rara: perforazione gastrointestinale, costipazi one, ematemesi, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e morbo di crohn; non nota: anoressia. Patologie sistemiche e condizioni relat ive alla sede di somministrazione. Non nota: edema, febbre. Patologie cardiache. Non nota: insufficienza cardiaca. Patologie vascolari. Non noto: ipertensione, trombosi arteriosa. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, vertigine; non comune: confusione, sonnolenza; non n ota: depressione, reazione psicotica; molto rara: obnubilamento del se nsorio, meningismo. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rara: tin nito. Patologie dell'occhio. Rara: visione confusa, ambliopia. Patolog ie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash cutaneo; non co mune: prurito, orticaria, porpora, angioedema, esantema; molto rara: d ermatosi bollose (eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica), vasculite allergic a. Patologie del sistema emolinfopoietico. Rara: trombocitopenia, agra nulocitosi, anemia aplastica, granulocitopenia, anemia emolitica. Pato logie renali e urinarie. Rara: ematuria, disuria; molto rara: nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale, insufficienza renale acuta. Patologie epatobiliari. Rara: disturbi epatici, ittero. Esami diagnostici. Raro: alterazione della funzionalita' epatica (tran saminasi aumentate), disturbo della visione dei colori. Disturbi del s istema immunitario. Non comune: reazioni allergiche; raro: anafilassi. Infezioni ed infestazioni. Non nota: aggravamento delle reazioni cuta nee. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: as ma, aggravamento di asma, broncospasmo, dispnea. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: rigidita' mus colo-scheletrica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non not a: uricemia aumentata, ritenzione di sodio e di liquidi o edema. Patol ogie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: disturbo m estruale. La comparsa di effetti indesiderati nel corso del trattament o, impone l'immediata sospensione della terapia e la consultazione del medico curante.

L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativa mente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malfor mazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della si ntesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia . Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di pro staglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalita' embrione-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori d i sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Dur ante il primo e secondo trimestre di gravidanza, il medicinale non dev e essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il fa rmaco e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il pr imo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattam ento devono essere mantenute le piu' basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostag landine possono esporre Il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chi usura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunz ione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo- id roamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possib ile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregant e che puo' occorrere a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio Conseguent emente, il prodotto e' controindicato durante il terzo trimestre di gr avidanza. E' da sconsigliare inoltre l'uso del prodotto durante l'alla ttamento e nell'infanzia.

Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 400 mg