Eg Spa Aciclovir EG 5% crema tubo da 3 g

ACICLOVIR EG crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.

ACICLOVIR EG 5% CREMA

Antivirali per uso topico.

1 g di crema contiene: Principio attivo aciclovir 50 mg; Eccipienti: Polossamero 407 Alcool cetostearilico Sodio laurilsolfato Vaselina bianca Paraffina liquida, Saccarosio monopalmitato Glicol propilenic, Acqua depurata

ACICLOVIR EG CREMA deve esser applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. ACICLOVIR EG crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labialis e per 5 giorni per l’herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.

Non e' raccomandato per l'uso oftalmico, ne e' consigliabile l'applica zione sulle membrane mucose della bocca o della vagina poiche' potrebb e essere irritante. Si deve porre particolare attenzione per evitare l 'applicazione accidentale negli occhi. Studi sull'animale indicano che l'applicazione in vagina puo' provocare irritazione reversibile. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti co n trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somminis trazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomanda re che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di q ualsiasi infezione. L'eccipiente glicole propilenico puo' causare irri tazioni cutanee e l'eccipiente alcol cetostearilico puo' causare reazi oni locali della pelle (ad esempio dermatite da contatto). L'uso speci e se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizz azione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento e consulta re il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di pendenza dal farmaco.

ACICLOVIR EG crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ACICLOVIR EG crema.

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degl i effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune >= 1/10, comune >= 1/100 e < 1/10, non comune >= 1/1.000 e < 1/100, raro >= 1/1 0.000 e <1/1.000, molto raro < 1/10.000. Patologie della cute e del te ssuto sottocutaneo. Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'ap plicazione di aciclovir crema. Moderata secchezza e desquamazione dell a pelle. Prurito. Raro: eritema. Dermatite da contatto dopo l'applicaz ione. Dove erano stati condotti test di sensibilita', veniva dimostrat o che le sostanze che davano fenomeni di reattivita' erano i component i della crema base piuttosto che l'aciclovir. Disturbi del sistema imm unitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata che inclu dono angioedema ed orticaria. Segnalare qualsiasi reazione avversa sos petta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza Si deve considerare l’uso di aciclovir solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti, tuttavia, l’esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell’applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa. Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta. Allattamento Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.