Nizoral 2% Crema dermatologica 30g

Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor). Trattamento della dermatite seborroica.

NIZORAL 2% CREMA

Antimicotici per uso dermatologico.

Ogni g di crema contiene: Principio attivo: Ketoconazolo 20 mg Propilenglicole; stearil alcool, cetil alcool, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata

Formato da 30g

Una applicazione al giorno, senza occlusione. Le normali durate di trattamento sono le seguenti: • Lieviti e T. versicolor: 2–3 settimane; • T. cruris: 2–4 settimane; • T. corporis: 3–4 settimane; • T. pedis: 4–6 settimane; Dermatite seborroica: applicare una o due volte al giorno a seconda della gravità dell’infezione per 2–4 settimane. Per la terapia di mantenimento, applicare una o due volte a settimana. Il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Se dopo 4 settimane di trattamento non si notano miglioramenti dei sintomi clinici, è opportuno riconsiderare la diagnosi. È consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione. Abitualmente, l’azione del prodotto sul prurito è molto rapida. Nizoral 2% crema può essere usato dagli adulti.

Nizoral 2% Crema non è per uso oftalmico. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L’uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Per prevenire l’effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici si raccomanda di continuare l’applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi al mattino e di applicare NIZORAL 2% crema la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periododi circa 2–3 settimane.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

La seguente tabella mostra gli effetti indesiderati, compresi quelli d i cui sopra, che sono stati riportati con l'uso di NIZORAL crema 2%, d agli studi clinici o esperienze post-marketing. Le categorie di freque nza riscontrate utilizzano la seguente convenzione: molto comune (>= 1 /10); comune (>= 1/100 e <1/10); non comune (>= 1/1.000 e < 1/100); ra ro (>= 1/10, 000 e <1 / 1.000); molto raro (<1/10.000); Non nota (la f requenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponib ili). La sicurezza di NIZORAL 2% crema e' stata valutata in 1079 sogge tti che hanno partecipato a 30 studi clinici. NIZORAL 2% crema e' stat a applicata per via topica sulla pelle. Patologie della cute e del tes suto sottocutaneo. Comune: sensazione di bruciore della pelle; non co mune: eruzione bollosa, dermatite da contatto, eruzione cutanea, esfol iazione della cute, cute appiccicosa; non nota: orticaria. Patologie s istemiche e condizioni relative al sito di somministrazione. Comune: e ritema in sede di somministrazione, prurito in sede di somministrazion e; non comune: sanguinamento in sede di somministrazione, fastidio in sede di somministrazione, secchezza in sede di somministrazione, infia mmazione in sede di somministrazione, irritazione in sede di somminist razione, parestesia in sede di somministrazione, reazione in sede di s omministrazione. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersen sibilita. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazion e delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazi one del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio c ontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenz iafarmaco.gov.it/it/responsabili".

Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica di Nizoral Crema 2% in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili; Non ci sono rischi associati conosciuti con l’uso di Nizoral Crema 2% durante la gravidanza e l’allattamento.

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Tenere fuori dall a portata e dalla vista dei bambini.