Fluibron Sospensione Orale Granulato 30 Bustine

Fluibron Granulato e' indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucoliEspettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitico.tico.

Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg

Eccipienti: Sorbitolo, Mannitolo, Aroma di arancia, Acido citrico monoidrato, Glicina, Gomma arabica, Saccarina sodica, Silice colloidale anidra, Giallo arancio S (E 110).

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Fluibron Granulato si somministra secondo le seguenti dosi: all'inizio 1 bustina adulti 3 volte al giorno, nella terapia di mantenimento 2 bustine adulti al giorno, disciolte in acqua.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Il prodotto deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Avvertenze relative ad alcuni eccipienti del farmaco: le compresse contengono lattosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Le formulazioni in "granulato per sospensione orale" e in "sciroppo" contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. La formulazione in sciroppo contiene anche paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

Il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antA seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state ossncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.ervate interazioni con altri medicinali.

Alle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. DuraAlle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. Durante la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effetnte la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effetti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune >ti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune >=1/10 Comune >=1/100 e <1/10 Non comune >=1/1.000 e <1/100 Raro >=1/10=1/10 Comune >=1/100 e <1/10 Non comune >=1/1.000 e <1/100 Raro >=1/10.000 e <1/1.000 Molto raro <1/10.000 Non noto non nota (la frequenza n.000 e <1/1.000 Molto raro <1/10.000 Non noto non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi delon puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi delsistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota:reasistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota:reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.zioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (ad es. alterazionePatologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (ad es. alterazionedel senso del gusto); rara: cefalea. Patologie respiratorie, toracichedel senso del gusto); rara: cefalea. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche. Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe; ne mediastiniche. Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe; non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Comune: non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea; non comune: vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secausea; non comune: vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca; non nota: gola secca. Patologie della cute e del tchezza della bocca; non nota: gola secca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverseessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avversecutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di stevens-johnsocutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di stevens-johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalin/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionezzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzaziondelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cone del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori satinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tnitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo 'www.agenziaramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo 'www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/come-segnalare-una-sospett a-reazione-avverfarmaco.gov.it/it/content/come-segnalare-una-sospett a-reazione-avversa.'.sa.'.

Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi di teratogenesi e di tossicita' fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo del medicinale anche a dosi elevate. Non e' comunque consigliabile, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza e, nell'ulteriore periodo e durante l'allattamento, il farmaco andra' somministrato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.