Codex 5 Miliardi Saccharomyces Boulardii polvere per sospensione orale 10 buste

Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da antibiotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate Terapia delle diarree acute a varia eziologia; Profilassi e trattamento delle "diarree del viaggiatore"; Terapia della sindrome del colon irritabile con alvo alterato; Terapia delle candidosi del tratto gastroenterico.

Microorganismi antidiarroici.

Principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata) Eccipienti: lattosio; magnesio stearato; gelatina; titanio diossido

Codex 5 Miliardi in confezione da 10 Bustine

Codex si somministra secondo le seguenti dosi:

Adulti: 1-2 capsule/bustine 2 volte al giorno. Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustina 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazione del medicinale ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare il farmaco contemporaneamente a questi. Per lattanti o bambini si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato.

Non mescolare il prodotto con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, il farmaco non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. Il trattamento della diarrea non e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente.

Come per tutti i medicinali a base di microrganismi viventi e' necessario prestare particolare attenzione alla manipolazione del prodotto in presenza di pazienti portatori di catetere venoso centrale per evitare qualsiasi contaminazione avente come veicolo le mani e/o la diffusione delle spore per via aerea. Infatti, in pazienti portatori di catetere venoso centrale, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii, sono stati riportati rarissimi casi di fungemia (diffusione del lievito nel sangue) che si manifesta molto spesso con piressia ed emocoltura positiva ai ceppi di Saccharomyces.

Tutti questi casi si sono risolti favorevolmente in seguito al trattamento con antifungini e, dove necessario, alla rimozione del catetere. Le capsule rigide contengono lattosio; non contengono glutine. La polvere per sospensione orale contiene lattosio e fruttosio; non contiene glutine.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Pazienti portatori di catetere venoso centrale; allergia ai lieviti.

In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, non somministrare durante la terapia antifungina topica o sistemica.

In seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati rari ca si di flatulenza, e rarissimi casi di reazioni allergiche sotto forma di edema del viso (angioedema) e/o prurito, pomfi (orticaria) e rash l ocalizzati o sistemici. Inoltre sono stati riportati rarissimi casi di reazione anafilattica o shock. Segnalare qualsiasi reazione avversa s ospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogenicita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di malformazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio/beneficio.

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.