Benexol Trattamento per Carenza di Vitamine Gruppo B con Vitamina B1 B6 B12 20 Cpr Gastroresistenti

Benexol Compresse si usa negli stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12 e loro diverse forme cliniche (polinevriti carenziali, nevriti in corso di trattamento con isoniazide ed altri antagonisti della vitamina B6 ). Può essere usata come terapia coadiuvante nelle nevriti non carenziali e in corso di radioterapia.

Vitamina B1, sola o in associazione con vit B6 e vit B12.

Principio attivo: tiamina cloridrato (Vit. B1) 250 mg, piridossina cloridrato (Vit. B6) 250 mg, cianocobalamina (Vit. B12) 500 µg.

Eccipienti: silice colloidale idrata, povidone, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, mannitolo, talco, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000, glicerolo triacetato.

Benexol in confezione da 20 Compresse Gastroresistenti

Benexol Compresse va assunta nelle seguenti dosi e modalità:

Adulti e bambini oltre i 12 anni di età: 1 compressa al giorno. Le compresse di Benexol vanno inghiottite con un sorso di liquido, senza masticarle nè scioglierle preventivamente. Il prodotto è generalmente prescritto per periodi di una o più settimane. In qualche caso, il medico può prolungare il trattamento fino ad alcuni mesi.

Bambini: per l’elevato dosaggio di vitamina B6, il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni

Insufficienza renale/epatica: per l’elevato dosaggio di vitamina B6, il prodotto è controindicato nei pazienti con insufficienza renale o epatica

Non superare la dose e la durata di trattamento raccomandate. Per l’elevato dosaggio di piridossina cloridrato (vitamina B6), il prodotto non deve essere assunto a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché un uso improprio può essere associato a grave neurotossicità. Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto terapeutico.

Somministrazioni ripetute di preparati contenenti vitamina B1 per via intramuscolare possono in rari casi provocare reazioni anafilattiche in pazienti predisposti. Il quadro clinico può per certi aspetti simulare uno shock anafilattico. Al fine di evitare queste rare reazioni anafilattiche è sempre da preferirsi la somministrazione per via orale, ogni qualvolta sia possibile. Se questo non è possibile, l’iniezione intramuscolare deve avvenire il più lentamente possibile da personale qualificato ed esperto

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Interazioni con altri medicinali. Vitamina B1 (tiamina): i medicinali elencati di seguito inibiscono l'attivita' della tiamina: tiosemicarba zone; 5-fluorouracile. Vitamina B6 (piridossina): diversi farmaci inte rferiscono con la piridossina e possono ridurne i livelli plasmatici. Fra questi: cicloserina; idralazine; isoniazide; desossipiridossina; d -penicillamina; contraccettivi orali; alcool. La vitamina B6 puo' ridu rre l'efficacia dei seguenti medicinali. Levodopa: la piridossina pote nzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina e pertanto ne ridu ce gli effetti terapeutici antiparkinson alle dosi abitualmente utiliz zate. Questa interazione tuttavia non si verifica quando la carbidopa e' utilizzata insieme alla levodopa. Altretamina; fenobarbital; fenito ina; amiodarone: la co- somministrazione puo' aggravare la fotosensibi lita' indotta dall'amiodarone . Vitamina B12 (cianocobalamina): gli am inoglicosidi, gli antistaminici (anti-H2), la metformina e altre bigua nidi correlate, i contraccettivi orali, l'acido aminosalicilico e gli inibitori della pompa protonica possono ridurre l'assorbimento della v itamina B12 dal tratto gastrointestinale. Pertanto, nei pazienti che a ssumono questi medicinali, il fabbisogno di vitamina B12 puo' essere a umentato. Il Cloramfenicolo puo' ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti alla vitamina B12. Pertanto e' necessario monitorare l'emocromo in caso di assunzione concomitante.

Interazioni con esami di laboratorio. Vitamina B1 (tiamina): la tiamina puo' dare luogo a f alsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich. Dosi elevate di tiamina possono interferire con la determi nazione spettrofotometrica della teofillina sierica. Vitamina B6 (pi ridossina). Urobilinogeno: la piridossina puo' causare un falso positi vo nel test con il reagente di Ehrlich.

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee. Poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' poss ibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: diarrea, dis pepsia, nausea, vomito, dolore gastrointestinale e addominale. Disturb i del sistema immunitario: reazione allergica e reazione anafilattica. Reazioni di ipersensibilita' con i corrispettivi quadri di laboratori o e manifestazioni cliniche, che includono la sindrome asmatica, reazi oni di intensita' da lieve a moderata a carico della cute e/o del trat to respiratorio, del tratto gastrointestinale e/o del sistema cardiova scolare. I sintomi possono comprendere edema al volto (meccanismo seco ndario), dispnea, orticaria, angioedema, prurito e distress cardioresp iratorio. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamen to. Solo per la soluzione iniettabile: reazioni gravi che includono lo shock anafilattico con possibile esito fatale sono state associate co n l'uso parenterale. Patologie renali e urinarie: urine dall'odore ano rmale. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineur opatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: r eazione di fotosensibilita', eruzione cutanea, eritema, prurito, ortic aria e dermatite bollosa. La segnalazione delle reazioni avverse sospe tte che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importan te, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio /rischio del medicinale.

Il prodotto è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento, per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato.

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nei bambini al di sotto dei 12 anni

Nei pazienti con insufficienza renale o epatica